本事業は、「希少性」、「原因不明」、「効果的な治療方法未確立」、「生活面への長期にわたる支障」の
4要件を満たす希少難治性疾患を対象として、病因・病態の解明、画期的な診断・治療・予防法の開発を
推進することで、希少難治性疾患の克服を目指すものです。

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本検討・評価業務は、この方策を実用化するために、車線別の渋滞情報、駐車車両情報、落下物等情報及び
事象規制情報（以下「車線別情報」という）を収集し、自動運転車両に提供するための技術検討を行う。
具体的には、東京湾岸 2020 実証実験の首都高速道路羽田線並びに湾岸線において実証実験（以下「実証実験」
という）を行う。この方策については、自動運転システムへの活用のみならず、レベル１やレベル２の
運転支援システムとしての活用についても検討するものとする。なお、当該情報を提供された自動運転車両の
制御に係る検討については競争領域であり本業務の対象外とする。

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本事業では、女性がより良い生涯を送るために必要な健康を提供できるような社会づくりを視野に入れ、
人生の各段階に応じてその心身の状況が大きく変化する 女性の一生のステージごとの健康や疾患について、
心身における性差も加味し、かつライフステージの軸で多面的に包括的にとらえ、 病態の解明と予防および
治療に向けた研究開発とその実用化を推進します。

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本事業では、科学の急速な発展に伴い生じている倫理・社会的な問題も視野に入れ、子どもの健全な育成を
保障する持続可能な社会基盤の強化のため、 Biopsychosocialなアプローチにより、疾患や障害の予防・
診断・治療法の開発、母性及び児童の健康の保持増進等に資する研究開発を推進します。

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レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、
有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する
根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端技術を活用した医薬品、医療機器、
再生医療等製品等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの
承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。

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