研究費助成関係
最終更新日：2020年11月16日(月) 11時22分
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
令和3年度臨床研究・治験推進研究事業（１次公募）
本事業では、国民により安全で有効な医療技術を早期に提供することを目的とし、日本で見い出された基礎研究の成果を革新的な医薬品等の薬事承認に繋げるため、実用化への見込みが高く科学性及び倫理性が十分に担保され得る質の高い臨床研究・医師主導治験等を支援します。
分野
医療系
対象
常勤
金額
500万～2千万未満 , 2千万～5千万未満 , 5千万～2億未満
提出期限
2020年12月09日
15時（e-Rad、要e-Rad機関承認、要公印)
学内締切
2020年11月25日
※提案書を担当までご提出ください。準備中の場合はご相談ください。
注意事項
注１：配分機関だけでなく学内申請期限についても厳守願います。
学内申請期限の時点で準備中の場合はご相談ください。
注２：他機関等との連携が必要な場合は、準備資料の確認等がございますので、
事前に担当までご連絡下さい。
注３：本メール掲載情報は、公募要領等から抜粋・編集しております。
詳細は、配分機関HP及び公募要領にて必ずご確認下さい。
内容
（１）医薬品開発を目指す臨床研究・医師主導治験のプロトコル作成に関する研究
【準備（ステップ1）】
（２）既に作成済みのプロトコル（又はプロトコル骨子）に基づいて実施する医薬品に関する
臨床研究・医師主導治験の推進【実施（ステップ2）】
（２）-Ⅰ 特定臨床研究
（２）-Ⅱ 医師主導治験（新有効成分含有医薬品）
（２）-Ⅲ 医師主導治験（新効能医薬品、または新用法・用量医薬品）
（３）疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医薬品の実用化を目指す研究
（３）-Ⅰ ステップ1:レジストリを活用した臨床研究・医師主導治験のコンセプト策定
（３）-Ⅱ ステップ2:レジストリを活用した臨床研究・医師主導治験の実施
２．概要
期間：（１）、（３）-Ⅰ 最長1年
（２）-Ⅰ、（２）-Ⅱ、（２）-Ⅲ、（３）-Ⅱ 最長4年
金額：（１）500万円／年
（２）-Ⅰ 1,000～3,000万円程度／年
（２）-Ⅱ 3,000～7,500万円程度／年
（２）-Ⅲ 3,000～7,500万円程度／年
（３）-Ⅰ 1,000万円／年
（３）-Ⅱ 3,000～7,500万円程度／年
採択：（１）0～6課題程度
（２）-Ⅰ、（２）-Ⅱ、（２）-Ⅲ 各0～3課題程度
（３）-Ⅰ、（３）-Ⅱ 各0～2課題程度
関連リンク
提出・お問い合わせは、下記情報発信元までお願い致します。
情報発信元
産学官連携本部研究企画・管理部
内線番号：2057、2842、2847
