研究費助成関係
最終更新日：2020年11月12日(木) 10時09分
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
令和3年度医薬品等規制調和・評価研究事業（1次公募）
本事業では、最先端の技術を活用した医薬品、医療機器等の開発に資するため、新たな技術に対応する承認審査、市販後安全対策の基盤整備に関する研究を推進するとともに、品質、有効性及び安全性に係る評価ガイドライン案を策定します。
分野
医療系
対象
常勤 , 若手向け
金額
200万～500万未満 , 500万～2千万未満 , 2千万～5千万未満
提出期限
2020年12月09日
正午（e-Rad、要e-Rad機関承認)
学内締切
2020年11月25日
※提案書を担当までご提出ください。準備中の場合はご相談ください。
注意事項
注１：配分機関だけでなく学内申請期限についても厳守願います。
学内申請期限の時点で準備中の場合はご相談ください。
注２：他機関等との連携が必要な場合は、準備資料の確認等がございますので、
事前に担当までご連絡下さい。
注３：本メール掲載情報は、公募要領等から抜粋・編集しております。
詳細は、配分機関HP及び公募要領にて必ずご確認下さい。
内容
（１）医薬品等に係る薬事規制の国際調和に資する研究
【公募番号：011】医薬品の品質及び安全性確保のための評価手法等に係る国内基盤整備と
国際調和の推進に資する研究
【公募番号：012】ヒト iPS 細胞技術を用いた新たな心毒性評価法の開発と国際標準化
【公募番号：013】医薬品識別情報の国際規格を活用した安全性確保等の推進に関する調査研究
（２）医薬品等の品質、有効性、安全性等の評価、分析法等の開発に資する研究
【公募番号：021】次世代医療基盤としてのリアルワールドエビデンスの利活用促進と
その国際規制調和に向けた研究
【公募番号：022】長期粘膜接触型医療機器の品質及び安全性評価手法の高度化に関する研究
（３）新型コロナウイルス感染症の診断薬・治療薬・ワクチン等のレギュラトリーサイエンス研究
【公募番号：031】マイクロニードルアレイ医薬品の合理的開発に向けた品質試験法に関する研究
【公募番号：032】次世代バイオ医薬品等の品質・安全性評価に関する研究
２．概要
期間：最長3年
金額：（１）2,000～5,000万円程度／年
（２）300～3,000万円程度／年
（３）1,000～3,000万円程度／年
採択：（１）0～4課題程度
（２）（３）各0～3課題程度
関連リンク
提出・お問い合わせは、下記情報発信元までお願い致します。
情報発信元
産学官連携本部研究企画・管理部
内線番号：2057、2842、2847
