１．対象分野・研究テーマ等
　　（１）医薬品開発を目指す臨床研究・医師主導治験のプロトコル作成に関する研究　（ステップ1）
　　　　　①臨床研究・医師主導治験
　　　　　②臨床研究・医師主導治験(新用法・用量医薬品）
　　（２）既に作成済みのプロトコル（又はプロトコル骨子）に基づいて実施する医薬品に関する臨床研究・
　　　　　医師主導治験の推進（ステップ2）
　　　　　①特定臨床研究
　　　　　②医師主導治験（新有効成分含有医薬品）
　　　　　③医師主導治験（新効能医薬品）
　　　　　④学会等の要望を受けて実施する医師主導治験
　　（３）疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医薬品の実用化を目指す研究
　　　　　ステップ1:レジストリを活用した臨床研究・医師主導治験のコンセプト策定　　　　　
　　　　　ステップ2:レジストリを活用した臨床研究・医師主導治験の実施
　　（４）治験・臨床試験を機動的かつ円滑に実施するためのサポート機能に関する研究
　　（５）治験・臨床研究の質の向上に向けた国民の主体的参加を促すための環境整備に関する研究

２．概要
　　期間：最長1～4年（各課題により異なる）
　　金額：（１）500万円／年
　　　　　（２）①2000万～3000万円／年
　　　　　　　　②3000万～5000万円／年
　　　　　　　　③3000万～5000万円／年
　　　　　　　　④1000万～5000万円／年
　　　　　（３）ステップ１：1000万円／年
　　　　　　　　ステップ２：3000万～6000万／年
　　　　　（４）3800万円／年
　　　　　（５）7700万円／年
　　採択：各0～6課題