研究費助成関係
最終更新日：2022年11月18日(金) 10時15分
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
令和5年度臨床研究・治験推進研究事業（1次公募）
本事業では、国民により安全で有効な医療技術を早期に提供することを目的とし、日本で見出された基礎研究の成果を革新的な医薬品等の薬事承認に繋げるため、実用化への見込みが高く科学性及び倫理性が十分に担保され得る質の高い臨床研究・医師主導治験等を支援します。
分野
医療系
対象
常勤
金額
50万未満 , 50万～100万未満 , 100万～200万未満 , 200万～500万未満 , 500万～2千万未満 , 2千万～5千万未満 , 5千万～2億未満
提出期限
2022年12月09日
正午（e-Rad、要e-Rad機関承認、要公印（分担機関がある場合のみ）)
学内締切
2022年11月25日
※提案書を担当までご提出ください。準備中の場合はご相談ください。
注意事項
注１：配分機関だけでなく学内申請期限についても厳守願います。
学内申請期限の時点で準備中の場合はご相談ください。
注２：他機関等との連携が必要な場合は、準備資料の確認等がございますので、
事前に担当までご連絡下さい。
注３：本メール掲載情報は、公募要領等から抜粋・編集しております。
詳細は、配分機関HP及び公募要領にて必ずご確認下さい。
内容
（１）臨床研究・医師主導治験のプロトコール作成に関する研究【準備（ステップ1）】
（特定臨床研究・医師主導治験のプロトコール作成）
（２）既に作成済みのプロトコールに基づいて実施する臨床研究・医師主導治験の推進【実施（ステップ2）】
（特定臨床研究の実施）
（３）既に作成済みのプロトコールに基づいて実施する臨床研究・医師主導治験の推進【実施（ステップ2）】
（医師主導治験（新有効成分含有医薬品）の実施）
（４）既に作成済みのプロトコールに基づいて実施する臨床研究・医師主導治験の推進【実施（ステップ2）】
（医師主導治験（新効能医薬品又は新用量医薬品）の実施）
（５）既に作成済みのプロトコールに基づいて実施する臨床研究・医師主導治験の推進【実施（ステップ2）】
（特定臨床研究・医師主導治験（いずれも小児に関する開発）の実施（新設））
（６）疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した臨床研究・医師主導治験の推進【実施（ステップ2）】
（特定臨床研究・医師主導治験の実施）
（７）DCT等の新しい手法を活用した臨床研究・医師主導治験の推進【準備（ステップ1）】【実施（ステップ2）】
（特定臨床研究・医師主導治験のプロトコール作成【準備（ステップ1）】 ）
（８）DCT等の新しい手法を活用した臨床研究・医師主導治験の推進【準備（ステップ1）】【実施（ステップ2）】
（特定臨床研究・医師主導治験の実施【実施（ステップ2）】）
２．概要
期間：（１）（７）令和5年4月～令和5年度末
（１）（７）以外 令和5年4月～令和8年度末
金額：（１）上限400万円／年
（２）上限3,000万円／年
（３）上限6,000万円／年
（４）（５）（８）上限5,500万円／年
（６）上限5,000万円／年
（７）上限600万円／年
採択：（１）0～4課題程度
（２）（３）（４）（６）（８）各0～2課題程度
（５）（７）各0～3課題程度
関連リンク
提出・お問い合わせは、下記情報発信元までお願い致します。
情報発信元
産学官連携本部研究企画・管理部
内線番号：2057、2842、2847
